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罕見病創新藥維萬心開出華東地區首張處方

2020/12/9 10:28:25 來源:中國企業新聞網

導言:今天,近期在國內獲批上市的罕見病創新藥物維萬心(氯苯唑酸軟膠囊,Vyndamax,61mg)在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院開出了華東地區首張處方。

  12月8日,近期在國內獲批上市的罕見病創新藥物維萬心®(氯苯唑酸軟膠囊,Vyndamax®,61mg)在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院開出了華東地區首張處方。維萬心是全球首個、也是唯一經批準治療轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病(ATTR-CM)的口服藥物,填補了此前我國ATTR-CM治療領域無有效藥物的空白,為疾病的臨床治療提供了創新性選擇,為患者治療帶來了新的希望。  

上海瑞金醫院心內科金瑋教授

  上海瑞金醫院心內科金瑋教授ATTR-CM嚴重威脅患者生命,氯苯唑酸軟膠囊填補用藥空白

  ATTR-CM是一種罕見的、致死性疾病,診斷率不足1%[1]。其發病原理在于不穩定甲狀腺素蛋白(TTR)的異常解離后的錯誤折疊,形成淀粉樣物質沉積于心肌間質,長期進展會引發限制性心肌病和進行性心力衰竭。

  上海瑞金醫院心內科金瑋教授表示:“ATTR-CM罕見且診斷復雜,加之學術界對疾病的認知不足,患者往往因為誤診、漏診而錯過最佳治療時間,生活質量也因此受到嚴重影響。近年來,我國不同地區已有醫院陸續診斷出該疾病,過往很多患者無法獲得有效治療,臨床診斷后平均生存時間僅為2-6年[2],本次創新藥物的上市及處方,改變了以往ATTR-CM無藥可醫的困境,為延長患者生命帶來希望。”  

上海瑞金醫院開出了華東地區首張處方

  上海瑞金醫院開出了華東地區首張處方瑞金醫院積極打造診療示范中心(CoE中心),加快實現ATTR-CM早診早治

  由于ATTR-CM是一種累及多系統的疾病,發病癥狀不典型,往往需要不同科室的專業經驗,患者才能確診,這就更加凸顯了提高MDT診療能力的重要意義。

  目前,ATTR-CM臨床診療面臨眾多嚴峻挑戰,國內僅有少數醫院具備診斷和治療能力。作為中國罕見病聯盟首批ATTR-CM CoE中心,上海瑞金醫院已運用多種診斷方法,并建立起ATTR-CM規范化的診療模式。金瑋教授表示:“目前,我們已建立了包括心臟內科、核醫學科、腎臟內科、神經內科、血液內科、風濕免疫科等學科在內的多學科(MDT)診療團隊。有能力開展心肌顯像、心內膜心肌活檢等多種診斷方法,可以大大降低ATTR-CM誤診、漏診的風險,加快實現早診早治的目標,本著‘廣博慈愛,追求卓越’的精神,我們同時給予罕見病患者深厚的人文關懷,以期未來能夠幫助到越來越多的ATTR-CM患者。”

  維萬心®于2020年9月底獲得中國國家藥品監督管理局批準,用于治療成人野生型或遺傳型轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病(ATTR-CM),以減少心血管死亡及心血管相關住院。基于該藥物的突破創新性,以及對改善人類健康所做出的杰出科學創新,10月30日,維萬心®榮獲蓋倫獎(Prix Galien Awards)最佳生物技術產品獎。

  [1] 田莊,張抒揚. 轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變心肌病的治療. 中華心血管病雜志. 2020;48(1):86-9

  [2] Maurer MS, Grogan DR, Judge DP, et al. Tafamidis in transthyretin amyloid cardiomyopathy: effects on transthyretin stabilization and clinical outcomes. Circ Heart Fail. 2015;8(3):519⁃26.

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[責任編輯:姚小冰]
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